Oben
  • Drucken
  • schlecht ausreichend durchschnitt gut besonders gut
    Bewertungen
A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | Sonstige Gesetze

MPG - Medizinproduktegesetz

zur Gesamtübersicht klicken Sie bitte hier
Redaktionelle Inhaltsübersicht §§
Erster Abschnitt
Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen
Zweck des Gesetzes 1
Anwendungsbereich des Gesetzes 2
Begriffsbestimmungen 3
Zweiter Abschnitt
Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb
Verbote zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten 4
Verantwortlicher für das erstmalige Inverkehrbringen 5
Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme 6
Grundlegende Anforderungen 7
Harmonisierte Normen, Gemeinsame Technische Spezifikationen 8
CE-Kennzeichnung 9
Voraussetzungen für das erstmalige Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Systemen und Behandlungseinheiten sowie für das Sterilisieren von Medizinprodukten 10
Sondervorschriften für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme 11
Sonderanfertigungen, Medizinprodukte aus Eigenherstellung, Medizinprodukte zur klinischen Prüfung oder für Leistungsbewertungszwecke, Ausstellen 12
Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten 13
Tätigkeiten im Zusammenhang mit Medizinprodukten 14
Dritter Abschnitt
Benannte Stellen und Bescheinigungen
Benennung und Überwachung der Stellen, Anerkennung und Beauftragung von Prüflaboratorien 15
Benennung und Überwachung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten 15a
Erlöschen, Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Benennung 16
Geltungsdauer von Bescheinigungen der Benannten Stellen 17
Einschränkung, Aussetzung und Zurückziehung von Bescheinigungen, Unterrichtungspflichten 18
Vierter Abschnitt
Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung
Klinische Bewertung, Leistungsbewertung 19
Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung 20
Besondere Voraussetzungen zur klinischen Prüfung 21
Verfahren bei der Ethik-Kommission 22
Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde 22a
Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung 22b
Änderungen nach Genehmigung von klinischen Prüfungen 22c
Durchführung der klinischen Prüfung 23
Meldungen über Beendigung oder Abbruch von klinischen Prüfungen 23a
Ausnahmen zur klinischen Prüfung 23b
Leistungsbewertungsprüfung 24
Fünfter Abschnitt
Überwachung und Schutz vor Risiken
Allgemeine Anzeigepflicht 25
Durchführung der Überwachung 26
Verfahren bei unrechtmäßiger und unzulässiger Anbringung der CE-Kennzeichnung 27
Verfahren zum Schutz vor Risiken 28
Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem 29
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte 30
Medizinprodukteberater 31
Sechster Abschnitt
Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen
Aufgaben und Zuständigkeiten der Bundesoberbehörden im Medizinproduktebereich 32
Besondere Zuständigkeiten 32a
Datenbankgestütztes Informationssystem, Europäische Datenbank 33
Ausfuhr 34
Gebühren und Auslagen 35
Zusammenarbeit der Behörden und Benannten Stellen im Europäischen Wirtschaftsraum und der Europäischen Kommission 36
Verordnungsermächtigungen 37
Allgemeine Verwaltungsvorschriften 37a
Siebter Abschnitt
Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr
Anwendung und Vollzug des Gesetzes 38
Ausnahmen 39
Achter Abschnitt
Straf- und Bußgeldvorschriften
Strafvorschriften 40
Strafvorschriften 41
Bußgeldvorschriften 42
Einziehung 43
Neunter Abschnitt
Übergangsbestimmungen
Übergangsbestimmungen 44
D.A.S. Leistungsservice

D.A.S. Leistungsservice

Immer eine gute Idee, wenn Sie in Sachen Recht nicht weiterwissen: Rufen Sie an! Der D.A.S. Leistungsservice steht Ihnen als Rechtsschutz-Kunden gern unter der gebührenfreien Direktwahl 0800 3273271 zur Verfügung!

Kontakt

0800 3746-555
gebührenfrei